ChiCTR2400092089
正在进行
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2024-11-08
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意识障碍
老年意识/认知障碍评估预警与多物理因子协同刺激干预关键技术及系统研发——中枢联合外周神经调控技术治疗意识障碍的随机、对照临床研究
老年意识/认知障碍评估预警与多物理因子协同刺激干预关键技术及系统研发——中枢联合外周神经调控技术治疗意识障碍的随机、对照临床研究
510630
探究中枢联合外周神经调控技术改善意识障碍患者意识水平的疗效和机制
随机平行对照
其它
根据明确的纳入、排除标准，研究招募 45 名受试者并进行编号（01-45），利用计算机生成随机数，将每位受试者随机分为以上三组中的一组。在核实入选标准和排除标准后按照受试者入组的时间顺序给予相应的随机号，对于已经完成随机化但是在治疗前退出试验的患者，其随机号不会重复使用。
受试者和评估分析者盲法
国家重点研发计划基金项目
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15
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2023-11-01
2025-03-31
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1年龄 ≥18岁； 2创伤、卒中或缺氧导致的意识障碍； 3病程 ≥2周； 4根据临床诊断标准和 CRS-R诊断为植物人状态（ VS/UWS）或 MCS 5生命体征稳定，无进展的神经症状； 6如使用改善意识类药物，至少达 2周及以上，入组期间不再进行剂量调整； 7自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫（或脑电图提示有癫痫样改变）或精神障碍病史； 2卒中前存在意识障碍 3颅骨缺损、颅内高压、颅内感染 4金属或电子装置植入物（例如心脏起搏器、耳蜗植入物、深部脑刺激器、动脉瘤夹、脑室腹腔分流术后内固定装置等） 5不稳定的心脏病、高血压 6可能影响研究的其他严重疾病；
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