洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 木香胃泰滴丸Ⅱa期临床试验

【CTR20132557】木香胃泰滴丸Ⅱa期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20132557

试验状态

已完成

药物名称

木香胃泰滴丸

药物类型

中药

规范名称

木香胃泰滴丸

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

CXZL0500010

靶点

/

适应症

功能性消化不良（肝胃不和证）

试验通俗题目

木香胃泰滴丸Ⅱa期临床试验

试验专业题目

木香胃泰滴丸有效性与安全性的随机、盲法、多中心临床试验Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

510530

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价木香胃泰滴丸治疗功能性消化不良（肝胃不和证）有效性与安全性的随机Ⅱa期临床试验。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-08-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医功能性消化不良诊断标准。；2.符合痞满证中医诊断标准及肝胃不和中医证辨标准。；3.早饱或餐后饱胀症状持续3个月以上。；4.年龄18岁～65岁之间的男性或女性受试者。；5.2个月内经胃镜检查证实排除胃器质性病变。；6.受试者提供书面知情同意。；

排除标准

1.B超或胃镜检查发现食管、胃或十二指肠有任何病变者。；2.合并肠易激综合症或胃食管反流病者。；3.合并任何严重或恶性疾病者，合并糖尿病患者。；4.临床研究开始前2天内接受过抗胃酸分泌药、制酸剂、促动力药、非甾体抗炎药治疗者。；5.既往诊断为抑郁症或在临床研究开始前30天内接受过抗抑郁药治疗者。；6.怀疑为药物，如NSAID，选择性环氧合酶抑制剂等引起的消化不良。；7.筛选时ALT、AST或Cr超过正常值上限者。；8.妊娠或哺乳期妇女，以及有生育能力但不同意在研究期间采取可靠避孕措施的女性。；9.已知对木香或其制剂过敏者，或对两种及两种以上药物、食物过敏史者。；10.法律上的残疾患者（盲、聋、哑、智力障碍），精神病患者。；11.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多木香胃泰滴丸临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
木香胃泰滴丸的相关内容
药品研发
点击展开

广东省中医院的其他临床试验

更多

天津丹溪国药研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

木香胃泰滴丸相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

384,225个
全球在研药物数
1,205个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看