ChiCTR2500097424
尚未开始
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2025-02-19
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早期非典型孤独症谱系障碍
肠菌移植改善早期非典型孤独症谱系障碍的前瞻性研究
肠菌移植改善早期非典型孤独症谱系障碍的随机对照研究
本研究基于微生物-肠-脑轴在ASD中调节神经发育的重要作用，拟明确FMT对EAASD患儿进行干预的临床疗效和安全性，分析粪便肠道菌群及血浆神经递质的相互作用，为预防ASD和治疗EAASD提供新的思路和策略。
随机平行对照
其它
纳入64例EAASD儿童作为受试对象，按随机表以1:1比例随机化分入试验组（32例）和对照组（32例）
无
上海市卫生健康委员会临床研究专项
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32
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2025-03-01
2027-09-30
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符合EAASD诊断标准：根据《DC:0-5婴幼儿与儿童早期心理及发育障碍诊断分类》，9-36月龄婴幼儿表现出严重的社交沟通异常及限制性和重复性行为，但尚未完全满足ASD的诊断标准（美国精神病学会《精神疾病诊断与统计手册》第五版）。 年龄：9-36月龄。 法定监护人同意：监护人充分了解研究内容并签署知情同意书，同意研究者采集临床资料和样本。 依从性：能够持续参与本项目并完成12周的随访。；
请登录查看合并其他系统严重疾病：如心血管疾病、呼吸系统疾病等。 脑部器质性疾病史：如脑外伤、脑瘫、脑炎等。 肠道器质性病变：如先天性巨结肠、肠梗阻、肠套叠等。 近期使用影响肠道菌群的药物：近3个月内使用益生菌、抗生素、抑酸剂等。 依从性差：无法按要求完成研究流程或随访。 其他特殊情况：如生命体征不稳定，或研究者认为不适合参与本研究的情况。；
请登录查看上海市儿童医院
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