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【ChiCTR-IPR-14005330】比较可弯曲内科胸腔镜下胸膜摩擦固定术与滑石粉胸膜粘连术治疗恶性胸腔积液的前瞻性,随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性胸腔积液

试验通俗题目

比较可弯曲内科胸腔镜下胸膜摩擦固定术与滑石粉胸膜粘连术治疗恶性胸腔积液的前瞻性,随机对照临床研究

试验专业题目

比较可弯曲内科胸腔镜下胸膜摩擦固定术与滑石粉胸膜粘连术治疗恶性胸腔积液的前瞻性,随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较可弯曲内科胸腔镜下胸膜摩擦固定术术与内科胸腔镜下胸膜滑石粉喷洒粘连固定术在治疗恶性胸腔镜中的疗效和不良反应，探讨可弯曲内科胸腔镜下胸膜机械摩擦术治疗恶性胸腔积液的可行性和临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由研究护士（不知道患者特征）采用计算机数字随机法把每层次患者随机分为三组（随机数字除以三，余数等于0为A组、余数等于1为B组、余数等于2为C组）

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2018-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②符合恶性胸腔积液诊断标准；③知情同意；④无药物及手术禁忌；⑤满足随访。；

排除标准

①出血性疾病，以血小板低于40x109/L为临界值；②严重低氧血症，氧分压<65mmHg；③严重心血管疾病；④极度虚弱者；⑤无法满足随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第四附属医院呼吸科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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