洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）与本地测试的一致性验证临床试验

【ChiCTR2000039738】人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）与本地测试的一致性验证临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000039738

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌、结直肠癌

试验通俗题目

人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）与本地测试的一致性验证临床试验

试验专业题目

人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）与本地测试的一致性验证研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

临床试验方案所涉及的所有研究目的均为已上市产品的注册变更，临床试验数据用于考核试剂的注册变更申报。 验证考核试剂与中国本地测试在非小细胞肺癌患者中EGFR 20INS突变检测的阴性符合率和总符合率。

试验分类
请登录查看
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

申办方：厦门艾德生物医药科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄大于等于18周岁 ，男女不限 2) 病理组织学确诊的非小细胞肺癌患者，临床或病理分期不限，优选晚期（IIIb IV期）； 3) 已有NGS检测结果EGFR 20INS阴性样本 100例左右，阳性样本10~15例左右； 4) 能够提供足够的FFPE样本：6片组织面积0.5~1cm2厚度5μμm的切片（如果组织面积小于 0.5cm2，切片用量为10片），且样本保存时间不超过18个月，肿瘤细胞含量不低于20%。；

排除标准

1) 组织样本经病理评估肿瘤细胞含量过少； 2) 组织样本受到污染； 3) 研究者认为不适合参与本临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学附属北京胸科医院的其他临床试验

更多

厦门艾德生物医药科技股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多