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【ChiCTR2100042138】关于前牙美学区应用ASC角度螺丝通道基台临床效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042138

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

关于前牙美学区应用ASC角度螺丝通道基台临床效果的研究

试验专业题目

关于前牙美学区应用ASC角度螺丝通道基台和常规美观基台临床效果的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在一年的随访时间内，对比Nobel ASC角度螺丝基台与常规美观基台（SCRP）在前牙区的临床应用效果，并验证应用ASC角度螺丝基台是否会减小修复体穿龈角以及穿龈角是否对种植体周围软硬组织有影响；分析前牙软组织厚度与前牙美学及边缘骨吸收的关系。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

采集种植体数据的医生和患者将不被告知分组情况直到研究结束揭盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18岁,知情同意； 2.上颌前牙区单颗牙缺失两侧邻牙都存在； 3.缺牙区植入直径3.5mm的Nobel Biocare 种植体用Bio-Oss填充骨缺损区表面以生物膜材料(Bio-Gide)覆盖； 4.二期手术时对照组采用Nobel的常规美观基台（SCRP）实验组采用Nobel的ASC角度螺丝基台； 5.随访一年影像上未见种植体周围感染骨结合良好。；

排除标准

1.颌骨切除术后重建颌骨的种植体； 2.怀孕； 3.罹患严重影响患者正常工作和生活的全身性疾病； 4.未经治疗的牙周炎患者； 5.种植失败的患者； 6.重度吸烟者（>20支/天）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院·口腔医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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