【ChiCTR2100042139】下颌后牙区应用NobelParallel CC系统短种植体效果

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042139

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-14

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

下颌后牙区应用NobelParallel CC系统短种植体效果

试验专业题目

比较下颌后牙区应用NobelParallel Conical Connection系统短种植体和常规种植体联合骨增量手术的临床效果的前瞻性研究

申办单位信息

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310006

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临床试验信息

试验目的

在一年的随访时间内，研究NobelParallel CC短种植体在下颌后牙区的临床应用效果，作为短种植体组，并同时研究常规种植体联合骨增量手术在下颌后牙区的临床效果，作为对照组，最后比较短种植体和常规种植体的临床效果是否有差异。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

采集种植体数据的医生和患者将不被告知分组情况，直到研究结束揭盲。

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属口腔医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.年满18岁，知情同意； 2.下颌后牙区（磨牙和前磨牙）单颗牙缺失，两侧邻牙都存在； 3.在缺牙区有垂直型骨吸收（CBCT中在下颌神经管以上有7-10mm的剩余骨高度）； 4.骨厚度大于等于6mm； 5.在缺牙区使用NobelParallel? CC的长度7或8.5mm的短种植体而未行骨增量手术或者在缺牙区使用长度≥10mm的常规种植体且进行了骨增量手术； 6.戴牙后随访一年。；

排除标准

1.不能耐受种植手术者（因心脏病、高血压等系统性疾病等）； 2.两年内头颈部接受过化疗； 3.种植区有良性或恶性肿瘤； 4.有静脉使用双膦酸盐史； 5.未治疗的牙周炎； 6.口腔卫生条件差（全口菌斑指数的中位数≥2）； 7.控制不佳的糖尿病（糖化血红蛋白水平＞8.0％或空腹血糖＞150mg/dL）； 8.怀孕或哺乳期； 9.有精神疾病者； 10.种植区无对颌牙； 11.种植区有急性或慢性炎症； 12.拔牙后未到3个月； 13.重度吸烟者（>20支/天）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院·口腔医学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

310006

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