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首页 临床进展 ESS联合鼻后神经切断术与单纯ESS治疗嗜酸粒细胞浸润型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的随机对照研究

【ChiCTR2500099317】ESS联合鼻后神经切断术与单纯ESS治疗嗜酸粒细胞浸润型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

嗜酸性粒细胞浸润型慢性鼻窦炎伴鼻息肉

试验通俗题目

ESS联合鼻后神经切断术与单纯ESS治疗嗜酸粒细胞浸润型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的随机对照研究

试验专业题目

ESS联合鼻后神经切断术与单纯ESS治疗嗜酸粒细胞浸润型慢性鼻窦炎伴鼻息肉的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机、对照的临床研究，比较ESS联合PNN与单纯ESS治疗两种方案治疗EOS浸润型CRSwNP的临床疗效，探索EOS浸润型CRSwNP最优化的手术方案并提供循证医学依据；进而提高疾病愈后，改善患者生活质量，减少患者的时间和经济成本。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学附属第三医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁，男女不限； 2.满足EPOS2020慢性鼻窦炎伴鼻息肉诊断标准； 3.参考JESREC诊断标准：≥11分考虑为EOS浸润型CRSwNP； 4.外周血总lgE≥100 U/mL； 5.病理组织EOS＞10/HPF。；

排除标准

1.入组前4周内使用过任何形式的口服激素、抗生素、抗组胺的患者； 2.入组前2周内有上呼吸道感染或哮喘发作病史； 3.处于妊娠、哺乳期的患者； 4.严重的基础疾病（控制不佳的糖尿病、高血压，需要长期服用激素的风湿免疫系统疾病等），或合并其他肿瘤、全身疾病的患者； 5.目前正在参与临床试验或近30天内参与过其他临床研究者，或参与本研究的人员； 6.具有精神病史、或其他情感、智力问题，或因语言问题无法理解知情同意或主观评估表的人群。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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