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首页 临床进展 交替使用对乙酰氨基酚和布洛芬治疗儿童急性发热随机临床对照试验

【ChiCTR-TRC-13003440】交替使用对乙酰氨基酚和布洛芬治疗儿童急性发热随机临床对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003440

试验状态

结束

药物名称

乙酰氨基酚+布洛芬

药物类型

/

规范名称

乙酰氨基酚+布洛芬

首次公示信息日的期

2013-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Program for Changjiang Scholars and Innovative Research Team in University (IRT0935)

试验通俗题目

交替使用对乙酰氨基酚和布洛芬治疗儿童急性发热随机临床对照试验

试验专业题目

交替使用对乙酰氨基酚和布洛芬治疗儿童急性发热随机临床对照试验

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

评价必要时给药的情况下，交替使用对乙酰氨基酚和布洛芬相比单用对乙酰氨基酚或布洛芬治疗儿童急性发热的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

上海复旦大学附属儿科医院临床流行病学教研室使用计算机软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

长江学者和创新团队发展计划（IRT0935）

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

6月龄～5岁龄急性发热儿童（发热时间小于3天），腋温≥38.5℃；

排除标准

有以下任何一条情况者将被排除：临床诊断有轻度及轻度以上脱水、已知对任何一种退热药物过敏或有使用禁忌症者、任何原因引起的急慢性肝脏疾病、除尿路感染以外的任何原因引起的急慢性肾脏疾病、已知凝血功能有异常者或任何部位有活动性出血者、血液系统疾病患者、肿瘤患者、消化性溃疡病患者、哮喘或细支气管炎患者、代谢性疾病患者、有免疫系统疾病需激素治疗的患者、可能影响体温调节功能的神经系统及皮肤等疾病、高血压患者、病情危重患者、退热药的使用和吸收受影响（如频繁呕吐）者、纳入前8小时内已使用有退热效果的药物者（如含有退热药成分的感冒药）、需同时服用影响体温的药物者（如妥泰）、已参加过本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院儿科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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