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首页 临床进展 思密达对腹型过敏性紫癜肠粘膜屏障 功能损伤疗效的随机对照研究

【ChiCTR-IPR-16008658】思密达对腹型过敏性紫癜肠粘膜屏障 功能损伤疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性紫癜

试验通俗题目

思密达对腹型过敏性紫癜肠粘膜屏障 功能损伤疗效的随机对照研究

试验专业题目

蒙脱石散对腹型过敏性紫癜肠粘膜屏障 功能损伤疗效的随机对照研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在前期发现过敏性紫癜患儿存在肠道粘膜屏障功能损伤的研究基础上，对腹型过敏性紫癜患儿采用随机对照研究设计，评价思密达对过敏性紫癜肠粘膜屏障功能损伤的临床疗效，探索对过敏性紫癜和其他肠粘膜损伤疾病的新的治疗手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

儿科专业研究生按照随机数字表法进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

益普生腹泻基金(IDF-2015003 )

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2016-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有腹部症状的过敏性紫癜患儿 2.年龄<18岁 3.监护人同意标本收取，病签署知情同意书者；

排除标准

1.两周内使用过思密达及同类药物者 2.消化道出血导致休克者 3.不愿意参加本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院儿科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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