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【ChiCTR2500095228】生长抑素注射制剂经口服给药治疗儿童消化道局部疾病的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道疾病，如腹泻、消化道出血

试验通俗题目

生长抑素注射制剂经口服给药治疗儿童消化道局部疾病的研究

试验专业题目

生长抑素注射制剂经口服给药治疗儿童消化道局部疾病的研究

申办单位信息
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610066

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临床试验信息
试验目的

我们的前期动物研究及临床观察发现，SST（生长抑素）制剂具备经“口服”治疗儿童消化道局部疾病的潜能。本研究将传统SST制剂的注射给药方式，改为口服给药，以明确能否获得治疗消化道局部疾病（消化道出血、难治性腹泻）的可能。并明确经口服治疗的等效性及安全性优势。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅科技计划（自然科学基金面上项目，No. 2024NSFSC0633）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

临床上因消化道出血、难治性腹泻等消化道局部疾患，正在使用SST（奥曲肽）制剂治疗、且用药2周以上无法撤药，对SST制剂药物依赖，家属及患儿均苦于注射痛苦，自愿改口服给药尝试性治疗的患儿。；

排除标准

①停止SST制剂注射给药有可能导致消化道大出血的患儿； ②SST制剂注射给药能在2周内撤停药物的患儿； ③SST制剂用药指针为非消化系统内疾病的患儿（如乳糜腹、乳糜胸、胰腺炎、严重低血糖）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610066

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