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【ChiCTR2500109819】基于肠道菌群和多组学技术探讨个性化饮食改善代谢相关性脂肪性肝病的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关性脂肪性肝病

试验通俗题目

基于肠道菌群和多组学技术探讨个性化饮食改善代谢相关性脂肪性肝病的作用机制

试验专业题目

基于肠道菌群和多组学技术探讨个性化饮食改善代谢相关性脂肪性肝病的作用机制

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过开展前瞻性、干预性研究，评估个性化饮食干预方案对MAFLD患者的临床效果，深入探讨肠道菌群在MAFLD及减重过程中的作用机制，并运用多层组学联合分析方法探索MAFLD的分子生物学机制，寻找与干预效果相关的生物靶标，为未来的治疗策略提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用SAS软件计算机随机化

盲法

开放标签

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.代谢相关性脂肪性肝病诊断成立； 18周岁≤年龄≤65周岁； 2.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.合并药物性肝损、自身免疫性肝炎及病毒性肝炎等其他肝脏疾病患者； 2.主要脏器严重疾病患者； 3.严重运动禁忌症患者； 4.心理障碍患者； 5.入组前1个月内使用护肝药或减肥药物的患者； 6.婴幼儿、少年儿童、妊娠、哺乳等特殊人群；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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