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【ChiCTR2200064164】右美托咪定对体外循环下心脏瓣膜置换术患者内皮糖萼的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200064164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-28

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

心脏瓣膜置换手术

试验通俗题目

右美托咪定对体外循环下心脏瓣膜置换术患者内皮糖萼的影响

试验专业题目

右美托咪定对体外循环下心脏瓣膜置换术患者内皮糖萼的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察体外循环下行心脏瓣膜置换术中使用右美托咪定对内皮糖萼的影响,以期为临床改善心脏手术患者预后提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验拟采用简单随机化方法,由不参与本次实验麻醉实施、资料搜集、统计分析的麻醉护士根据患者就诊顺序编定数字1-64,通过随机数字量表,完成随机数字的排列,将所得随机数字按1-64的顺序排列,令末位数为单数的随机数字相应序号的研究对象为D组,双数和零者进入C组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-29

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2022年09月至2022年12月期间于川北医学院附属医院择期行CPB下心脏瓣膜置换术患者64例; 2.年龄18-65岁; 3. ASA分级II-III级; 4.心功能NYHA II-III级;

排除标准

1.对右美托咪定和本试验所有用药过敏者; 2.窦性心动过缓者(<60次/分); 3.严重房室传导阻滞,心室功能障碍或窦房结功能障碍者; 4.胰岛素依赖性糖尿病; 5.严重肝肾等重要脏器功能障碍者; 6.既往行心脏手术; 7.BMI>30kg/m2。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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