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【ChiCTR-IPD-15006534】血清GDNF联合S100β蛋白在体外循环术POCD诊断中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPD-15006534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

血清GDNF联合S100β蛋白在体外循环术POCD诊断中的作用

试验专业题目

血清GDNF联合S100β蛋白在体外循环术POCD诊断中的作用

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临床试验信息
试验目的

检测体外循环手术患者围术期血清中胶质源性神经营养因子（glial cell line-derived neurotrophic,GDNF）、S100β蛋白的表达水平，探讨血清GDNF表达水平与体外循环术后认知功能障碍（postoperative congnitive dysfunction, POCD)的关系，评价GDNF、S100β蛋白在体外循环POCD诊断中的价值，从而为POCD的诊断提供更多依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

四川省卫生厅

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①术前不存在明显的认知功能障碍者。② 可配合完成量表者。③采用停跳下行瓣膜置换、冠脉搭桥的体外循环手术者。④无颅脑外伤、精神、神经疾病史的患者。⑤完成研究全过程者，术后未发生苏醒延迟、无其他精神异常、未出现谵妄者。⑥年龄20-70岁的成年人。；

排除标准

排除标准：①术前有明显认知功能异常者。②文化程度极低，无法配合完成量表者。③房室间隔缺损修补术或采用非体外循环手术者。④有颅脑外伤、精神、神经疾病史的患者。⑤拒绝或未能完成研究全程者，术后发生严重并发症导致苏醒延迟、其它精神异常、谵妄者。⑥未成年人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泸州医学院附属医院

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研究负责人邮编

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