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【ChiCTR2500102872】产妇自控硬膜外镇痛的镇痛效果及时间对产妇发热的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102872

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产时发热

试验通俗题目

产妇自控硬膜外镇痛的镇痛效果及时间对产妇发热的影响

试验专业题目

产妇自控硬膜外镇痛的镇痛效果及时间对产妇发热的影响：一项观察性研究

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临床试验信息
试验目的

产时发热（ERMF）平均发生率约20%，发生机制尚不明确，可能导致不良妊娠结局，如产妇抗生素使用率或剖宫产率增加，新生儿死亡率和发病率（包括脑病、透明膜病和胎粪吸入）风险增加。因此，探讨导致硬膜外相关性产妇发热的危险因素，及早发现和干预产妇发热具有十分重要的意义。本研究拟对产妇核心体温进行连续实时监测，探讨产妇发热与镇痛效果、镇痛时间及PCEA的关系。以期为临床过程提供指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34;138

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.初产妇足月单胎妊娠（> ~ 37周）和顶点表现； 2.产科医生协助下的阴道院内分娩； 3.愿意使用PCEA，无硬膜外穿刺禁忌症或相关药物过敏史； 4.美国麻醉医师协会（ASA） I级或II级产科医师。；

排除标准

1.基线体温> ~ 37.5℃； 2.产妇有自身免疫性疾病、败血症、脑膜炎、肺炎等疾病； 3.有下生殖道感染史、产妇肝炎、HIV感染史； 4.研究前服用类固醇； 5.紧急剖宫产。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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