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【ChiCTR2300074086】基于多维性的新生儿疼痛预警模型构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿疼痛

试验通俗题目

基于多维性的新生儿疼痛预警模型构建及验证

试验专业题目

基于多维性的新生儿疼痛预警模型构建及验证

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临床试验信息
试验目的

新生儿作为一个特殊的群体，由于无法用语言表达疼痛，且临床上对新生儿的疼痛评估关注度远远不够，在考虑疼痛复杂性及个体疼痛反应差异性的基础上，有必要建立一个多维性的新生儿疼痛预警模型，改善以往临床上容易忽视新生儿疼痛感受的局面，抓住疼痛反应的共性，旨在为能够提供一种通过对疼痛反应的监测来预警可能有疾病发生的工具，帮助临床医护人员及时发现患儿可能由于有病情发生而有疼痛反应，提示他们尽早追踪病情变化，快速采取救治措施，降低疾病带来的风险。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

珠海市科技创新局产学研合作项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生天数≤28天；2.因诊疗需行疼致痛性操作者；3.父母或其法定监护人知情并同意参与本研究者。；

排除标准

1.处于昏迷状态者；2.处于镇静镇痛状态者；3.面畸形异常者；4.颜面部因治疗所需被遮挡者，如佩戴光疗眼罩、佩戴鼻氧管固定所需的头罩、气管插管等；5.病情危重需即刻抢救者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学护理学院

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