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【ChiCTR2300068961】青春期多囊卵巢综合征抑郁症高危人群心理调适沟通系统的构建及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068961

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

青春期多囊卵巢综合征抑郁症高危人群心理调适沟通系统的构建及实证研究

试验专业题目

青春期多囊卵巢综合征抑郁症高危人群心理调适沟通系统的构建及实证研究

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临床试验信息
试验目的

1.构建基于社会支持理论的青春期PCOS抑郁症高危人群心理调适沟通系统； 2.验证基于社会支持理论的心理调适沟通系统对青春期PCOS抑郁症高危人群的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非本课题组成员生成一套1~80的随机数字序列，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，并做好保管工作。研究人员通过筛选并确定纳入研究对象后，通过电话询问随机数字保管员分组情况。随机数字保管员按顺序拆开信封并告知分组情况，若信封内的随机数字为1~40，则将该研究对象被分配到试验组，若为41~80则被分配到对照组。数据统计做到盲法。招募、干预将由不同的研究者进行，尽量做到盲法。

盲法

/

试验项目经费来源

遵市科合HZ字（2021）21号

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄10-19岁的患者； 2.符合2018年PCOS中国诊疗指南推荐的鹿特丹诊断标准，同时符合以下3个指标： (1) 初潮后月经稀发持续至少2年或闭经； (2) 高雄激素临床表现及高雄激素血症； (3) 超声下一侧或双侧卵巢内直径2～9mm的卵泡数≥12个，和（或）卵巢体积≥10ml； 3.通过课题组前期构建的青春期 PCOS抑郁症预警模型筛选出的高危人群； 4.有智能手机，可熟练操作； 5.能进行自我报告（有一定的语言理解和表达能力）； 6.本人知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

有认知障碍及重大精神疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学护理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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