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【ChiCTR1800017712】前次剖宫产孕妇经阴道分娩成功率的预测模型建立

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产后的阴道试产

试验通俗题目

前次剖宫产孕妇经阴道分娩成功率的预测模型建立

试验专业题目

前次剖宫产孕妇经阴道分娩成功率的预测模型建立

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临床试验信息
试验目的

根据我国实际情况，创立一个适用于我国的VBAC风险预测公式，届时可有针对性的对预测成功率高的孕妇行阴道分娩，预测成功率低者行择期剖宫产，将有望改变“一次剖宫产，次次剖宫产”的传统观念，降低因盲目阴道试产或一律行剖宫产所导致的相关并发症的发生。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

前瞻性观察性研究，无需随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海国际和平妇幼保健院院级课题经费

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

TOLAC 的入选标准：首要条件是孕妇及家属有阴道分娩的愿望并知晓相应风险，所有纳入TOLAC的孕妇均在孕期签署了知情同意书；仅有一次剖宫产史；前次剖宫产术中为子宫下段横切口，且切口无撕裂；无其他子宫手术史；单胎头位；两次剖宫产的手术间隔18个月；超声检测提示子宫疤痕处的肌层组织连续；新生儿出生体重估计<4000g。；

排除标准

TOLAC的禁忌证：既往剖宫产术被证实为古典式、纵切口或T形切口；具有两次及两次以上的子宫手术史；曾有子宫破裂史；合并有子宫切口延裂等并发症；估计新生儿出生体重4000g；伴有其他阴道分娩禁忌的内外科或产科原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海国际和平妇幼保健院

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