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首页 临床进展 HPV的定量检测与分型检测方法在ASCUS分流诊断中的作用比较

【ChiCTR1800019419】HPV的定量检测与分型检测方法在ASCUS分流诊断中的作用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌及癌前病变

试验通俗题目

HPV的定量检测与分型检测方法在ASCUS分流诊断中的作用比较

试验专业题目

HPV的定量检测与分型检测方法在ASCUS分流诊断中的作用比较

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临床试验信息
试验目的

探索和比较HPV定量和分型两种检测方法在ASCUS患者分流诊断中的作用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心慢性病综合防治项目

试验范围

/

目标入组人数

3607

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-10

试验终止时间

2019-11-11

是否属于一致性

/

入选标准

本研究收集了所有的LCT提示ASCUS并行阴道镜下活检的患者资料，共计3607例。纳入标准：1）患者均为有性生活史、非妊娠期妇女；2）我院LCT结果为ASCUS；3）患者在LCT检查同时在我院进行了HPV定量或分型检测；3）患者在LCT检查后2月内进行了阴道镜下活检，同时有宫颈组织学病理结果。；

排除标准

排除标准：1）以上LCT、HPV及阴道镜下活检病理结果任意一项有缺失或未在我院进行检查；2）检查前有急性生殖道炎症及阴道冲洗或阴道用药史; 3）有子宫切除术史或宫颈锥切手术史患者；4）合并有其他生殖系统肿瘤的患者；5）临床资料不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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