【ChiCTR2200061223】全身运动评估对新生儿呼吸窘迫综合症高危儿运动发育结局预测价值分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061223

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-16

临床申请受理号

靶点

适应症

新生儿呼吸窘迫综合症；神经运动发育落后/异常

试验通俗题目

全身运动评估对新生儿呼吸窘迫综合症高危儿运动发育结局预测价值分析

试验专业题目

全身运动评估对新生儿呼吸窘迫综合症高危儿运动发育结局预测价值分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过本研究探讨全身运动评估（General Movements，GMS）对新生儿呼吸窘迫综合征（Neonatal Respiratory Distress Syndrome，NRDS）患儿运动发育结局的预测价值，以期早期发现新生儿异常生长发育轨迹，降低新生儿呼吸窘迫综合征高危患儿运动发育落后的程度以及可能性，为高危儿早期康复治疗提供更完善的训练方案，在早期和超早期进行临床干预提供理论依据，以达到更优的康复训练效果。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

徐州市国家临床重点专科培育项目（2018ZK002）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 临床确诊为新生儿呼吸窘迫综合征； 2. 患儿扭动阶段和不安运动阶段至少各进行一次全身运动评估检查； 3. 患儿配合参与随访且随访结局明确； 4. 患儿家属知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患儿母亲末次月经日期不明确者； 2. 患儿家族有遗传代谢性疾病； 3. 患儿罹患先天性心脏病； 4. 患儿合并癫痫疾病； 5. 患儿后期不配合接受随访并有明确的随访结局； 6. 患儿围产期臂丛神经受损； 7. 患儿近期接受重大手术； 8. 患儿视力或听力出现严重障碍； 9. 颅脑外伤、脑出血、脑肿瘤等原因所致神经、肌肉进行性和退行性疾病引起患儿出现中枢性运动障碍； 10. 研究者认为有其他不适合入选的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省徐州市康复医院

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