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CTR20252599
已完成
TCIC-001颗粒
化药
TCIC-001颗粒
2025-07-02
企业选择不公示
/
术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备
评价TCIC-001颗粒在拟行结肠镜检查或治疗的受试者肠道准备中的有效性、安全性、耐受性和接受度研究
评价TCIC-001颗粒在拟行结肠镜检查或治疗的受试者肠道准备中的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药平行对照的III期非劣效性临床研究
100029
主要目的： 评价与阳性药相比， TCIC-001颗粒在拟行结肠镜检查或治疗的受试者肠道准备中的有效性。 次要目的： 评价与阳性药相比， TCIC-001颗粒在拟行结肠镜检查或治疗的受试者肠道准备中的安全性； 评价与阳性药相比， TCIC-001颗粒在拟行结肠镜检查或治疗的受试者肠道准备中耐受性和接受度。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 642 ；
国内: 642 ；
2025-07-16
2026-01-26
否
1.年龄≥18周岁（以签署知情同意书时间为准），男女不限；
请登录查看1.有药物或其它过敏史或对试验药物中任何成分过敏，且经研究者判断不适合入组的受试者；
2.不能按方案要求服用药物或难以服用药物者，包括有因精神原因不能依从者（如癫痫受试者或癫痫病史者）、吞咽困难或意识障碍者等；3.可能导致广泛结肠黏连的晚期转移性肿瘤者；
4.确诊或疑似消化道梗阻或穿孔、肠梗阻或胃潴留、胃轻瘫、胃排空障碍、肠穿孔、中毒性结肠炎或中毒性巨结肠炎、活动期重度炎症性肠病（包括重度溃疡性结肠炎）；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
阿斯利康中国2026-07-31
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