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【ChiCTR1900022875】特异性经颅磁刺激治疗帕金森病不同症状的随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022875

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

特异性经颅磁刺激治疗帕金森病不同症状的随机双盲对照试验

试验专业题目

特异性经颅磁刺激治疗帕金森病不同症状的随机双盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过比较特异性TMS干预及常规M1高频rTMS干预对PD患者的疗效差异，特异性TMS治疗PD不同运动特征的疗效及对PD患者皮质兴奋性、脑网络的调控作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法 秦文婷医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列

盲法

受试者盲、评价者盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-03

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合中国帕金森病诊断标准诊断标准确诊的原发性帕金森病（必有运动迟缓，合并静止性震颤、强直、姿势不稳中的一项或多项，没有其他明确的或疑似引起帕金森综合症的问题），1≤Hoehn-Yahr 分级≤4； ② 自愿参加，患者本人理解并签署或由其直系亲属代签知情同意书； ③ 长期规律接受帕金森病药物治疗。；

排除标准

既往有癫痫史或癫痫家族史者、体内有金属起搏器、脑内有金属植入物、耳蜗植入物等不适合进行经颅磁刺激治疗者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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