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【ChiCTR-OQR-14004472】食管下括约肌不同切开度治疗贲门失弛缓症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OQR-14004472

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

食管下括约肌不同切开度治疗贲门失弛缓症的临床研究

试验专业题目

食管下括约肌不同切开度治疗贲门失弛缓症的临床研究

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临床试验信息
试验目的

分析食管下括约肌不同切开度治疗贲门失弛缓症的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件生成

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为贲门失弛缓症的患者:①由消化科医生确定临床诊断（咽下困难、食物反流和下端胸骨后不适或疼痛）；②食管测压符合：食管体补蠕动消失，食管下端高压带且吞咽时无下降；③食管钡灌显示：贲门部鸟嘴样改变，贲门上端食管扩张；④内镜检查：贲门上段食管食物残留，贲门紧闭但未经仍能通过，并除外恶性肿瘤引起的该病；⑤签署知情同意书。；

排除标准

1.重度贲门失弛缓者（X线下食管扩张屈曲呈S形）； 2.曾接受过内镜下肌切开术和外科手术治疗者； 3.合并严重凝血功能障碍、严重心肺肾等器质性疾病而无法耐受手术的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院消化科

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研究负责人邮编

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