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【ChiCTR-TRC-14004759】经口内镜下隧道技术与外科手术治疗食管固有肌层肿瘤的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004759

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管固有肌层肿瘤

试验通俗题目

经口内镜下隧道技术与外科手术治疗食管固有肌层肿瘤的随机对照研究

试验专业题目

经口内镜下隧道技术与外科手术治疗食管固有肌层肿瘤的随机对照研究

申办单位信息
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100853

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临床试验信息
试验目的

对比经口内镜下隧道技术与外科手术治疗食管固有肌层肿瘤的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-01

试验终止时间

2015-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①胃镜符合表面黏膜光滑的食管隆起性病变。②超声内镜符合食管固有肌层肿瘤，横径在1到3.5厘米以内。③纵膈CT提示肿物无血供。④签署知情同意书。；

排除标准

①严重心肺功能不全，不能耐受内镜手术及外科手术。②凝血功能障碍。③CT或MRI提示有纵膈淋巴结或其他腔外转移。④固有肌层肿瘤表面黏膜破溃。⑤没有空间建立隧道者。建立隧道部位有大面积瘢痕形成或存在吻合口者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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