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首页 临床进展 对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓症的疗效

【ChiCTR-TRC-12002204】对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓症的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002204

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓症的疗效

试验专业题目

对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓症的疗效

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临床试验信息
试验目的

对比内镜下肌切开术、肉毒素注射和球囊扩张治疗贲门失弛缓的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-05-31

试验终止时间

2013-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①由消化科医生确定临床诊断（咽下困难、食物反流和下端胸骨后不适或疼痛）；②食管测压符合：食管体补蠕动消失，食管下端高压带且吞咽时无下降；③食管钡灌显示：贲门部鸟嘴样改变，贲门上端食管扩张；④内镜检查：贲门上段食管食物残留，贲门紧闭但未经仍能通过，并除外恶性肿瘤引起的该病；⑤签署知情同意书。；

排除标准

①重度贲门失弛缓者（X线下食管扩张屈曲呈S形）；②曾接受过内镜下肌切开术、两次以上肉毒素注射或两次以上球囊扩张治疗者；

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试验机构

中国人民解放军总医院

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