【ChiCTR2500103694】先天性低促性腺激素性性腺功能减退症（CHH）患者生育力保存的前瞻性研究：促性腺激素治疗过程中生育能力的监测

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103694

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

经《特发性低促性腺激素性性腺功能减退症诊治专家共识》《European Consensus Statement on congenital hypogonadotropic hypogonadism — pathogenesis, diagnosis and treatment》和，规范诊断为CHH的患者

试验通俗题目

先天性低促性腺激素性性腺功能减退症（CHH）患者生育力保存的前瞻性研究：促性腺激素治疗过程中生育能力的监测

试验专业题目

先天性低促性腺激素性性腺功能减退症（CHH）患者生育力保存的前瞻性研究：促性腺激素治疗过程中生育能力的监测

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究CHH患者在促性腺激素治疗过程中生育能力的变化趋势，为患者生育力保存、辅助生殖等生育决策提供参考

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2030-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄在 18 岁～30 岁之间； 3.男性患者； 4.经《特发性低促性腺激素性性腺功能减退症诊治专家共识》《European Consensus Statement on congenital hypogonadotropic hypogonadism — pathogenesis, diagnosis and treatment》，规范诊断为CHH的患者； 5.按照治疗医生的判断需要接受注射用绒促性素及注射用尿促性素治疗的患者.；

排除标准

1.近3 个月内使用过促性腺激素治疗或雄激素替代治疗的患者； 2.有隐睾或隐睾史的患者； 3.患者在筛查时或在随访过程中连续 3 次取精失败的患者； 4.伴有其他严重疾病，如严重的心血管疾病、未经治疗的高血压、肺功能不全、慢性肝肾疾病（严重肝疾病指转氨酶较正常值 3 倍以上；严重肾疾病指肌酐值大于正常值 2 倍以上）、癫痫、严重感染、创伤以及低血压和缺氧等应激情况者； 5.患有活动性恶性肿瘤的患者； 6.30天内参与其他药物临床试验的患者； 7.经研究者判断认为不适合参与本研究.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

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