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【ChiCTR2600127073】孤独症儿童的重复动作:无意义行为还是有情绪意义

基本信息
登记号

ChiCTR2600127073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症儿童的重复动作:无意义行为还是有情绪意义

试验专业题目

孤独症重复刻板行为的情绪表达功能探析:基于行为观察与多模态情绪效价分析的实证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在讨论RRBs发生时的情绪状态。近年来RRBs的生理作用受到广泛关注,行为学上不再将其视为病症,然而生理证据不够充分。为此,本研究通过EEG采集和智能手环生理记录,比较ASD儿童在静息态与RRBs时期下脑电信号和自主神经功能指标的差异;判断RRBs发生时的情绪状态。这一研究有望为未来发展基于客观生理信号的行为功能识别与个性化干预策略奠定坚实的理论基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-26

试验终止时间

2027-05-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《美国精神病诊断统计手册第 5 版(DSM-5)》中制定的 ASD 诊断标准; 2.年龄2-8岁; 3.视力听力发育正常; 4.监护人同意参与研究并签署知情同意书; 1.符合《美国精神病诊断统计手册第 5 版(DSM-5)》中制定的 ASD 诊断标准;2.年龄2-8岁;3.视力听力发育正常;4.监护人同意参与研究并签署知情同意书;;

排除标准

1.无法理解和配合试验指导者; 2.RBS-R中自伤行为量表得分>8分; 3.具有神经系统疾病、严重躯体疾病和严重头部外伤病史; 4.患其他神经发育障碍、精神分裂症、心境障碍、神经症性障碍及人格障碍等; 5.截至脑电数据采集当天,14 d内曾接受抗精神病等相关药物治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市特殊儿童康复中心

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