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首页 临床进展 改良芭蕾舞训练对痉挛型脑瘫患儿平衡控制及生物力学机制的影响

【ChiCTR2300077743】改良芭蕾舞训练对痉挛型脑瘫患儿平衡控制及生物力学机制的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

改良芭蕾舞训练对痉挛型脑瘫患儿平衡控制及生物力学机制的影响

试验专业题目

改良芭蕾舞训练对痉挛型脑瘫患儿平衡控制及生物力学机制的影响

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临床试验信息
试验目的

1.通过光学运动捕捉系统、三维测力台及分布式无线肌电采集系统，分析正常与痉挛型脑瘫儿童进行改良芭蕾舞训练时的平衡控制机制及生物力学改变； 2.为筛选及改良针对于痉挛型脑瘫儿童训练的芭蕾舞动作提供循证依据； 3.为后续制定适用于脑瘫患儿的改良芭蕾舞标准化训练方案提供研究基础。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该部分随机方法是指对于每组受试者进行动作顺序先后的随机化，而非随机分组。利用计算机产生随机数字表，采用IBM SPSS Statistics 26软件，种子数为分别为11、22、33、44，产生四组随机分配序列，每对儿童的四组随机数，按从大到小编秩次，秩次顺序即为改良芭蕾舞训练的先后顺序。种子数11代表改良plié，种子数22代表改良Battement tendu左脚向前，种子数33代表改良Battement tendu右脚向前，种子数44代表改良Relevé。随机数字表由上海市特殊儿童康复中心步态与运动分析实验室研究员负责生成并保密，将研究对象所属组别代号装入信封分发给研究对象，研究对象不清楚自己所在分组及他组的干预措施具体实施情况。

盲法

研究对象不清楚自己所在分组及他组的干预措施具体实施情况。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会青年科研项目20214Y0154

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄4-12岁的正常儿童与痉挛型脑瘫儿童（GMFCSⅠ-Ⅱ级）； 2.愿意参加本研究，并签署知情同意书，且配合性良好。；

排除标准

1.6个月内有外科手术史及肉毒素注射史； 2.严重认知及精神功能障碍； 3.存在其他神经系统疾病； 4.存在其他严重心、肝、肾等全身器质性病变及内分泌和代谢性障碍疾病者。；

研究者信息
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试验机构

上海市特殊儿童康复中心

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