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首页 临床进展 老年尿便失禁智能管理及评估系统的研发与应用—探究数字疗法在下尿路症状/便失禁患者的安全性和有效性的一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2500110884】老年尿便失禁智能管理及评估系统的研发与应用—探究数字疗法在下尿路症状/便失禁患者的安全性和有效性的一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110884

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿生殖系统疾病

试验通俗题目

老年尿便失禁智能管理及评估系统的研发与应用—探究数字疗法在下尿路症状/便失禁患者的安全性和有效性的一项前瞻性队列研究

试验专业题目

老年尿便失禁智能管理及评估系统的研发与应用—探究数字疗法在下尿路症状/便失禁患者的安全性和有效性的一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探究数字疗法在下尿路症状/便失禁患者症状改善情况

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

受试者入组后根据患者意愿分为接受小禹膀胱管理系统治疗或标准行为治疗。

盲法

无

试验项目经费来源

中央财政专项资金

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.出现下尿路症状（尿频：排尿次数>=8 次/天、次均排尿量小于 200ml；夜尿增多：夜尿>=2 次/天；尿失禁；便失禁）; 2.患者年龄＞18 岁; 3.患者熟练使用智能手机，并愿意接受数字化膀胱管理/电子排尿日记; 4.入组后同意在试验期间能够按医嘱复诊/用药; 5.自愿参加此项临床研究，且能签署知情同意书；

排除标准

1.依从性差，随访资料缺失的患者; 2.合并有其他专科需治疗的盆腔及相关疾病，如膀胱癌、前列腺癌、宫颈癌等泌 尿生殖系统肿瘤、神经系统肿瘤/损伤、未控制的泌尿系感染等; 3.妊娠、哺乳期妇女、研究期间计划受孕的育龄妇女; 4.存在精神、认知障碍无法完成本次研究者; 5.存在试验药物相关服用禁忌症; 6.研究者认为不宜参加研究的其他健康情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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