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首页 临床进展 不同抗凝策略预防恶性肿瘤患者静脉血栓栓塞症的多中心、前瞻性、真实世界研究

【ChiCTR2100049014】不同抗凝策略预防恶性肿瘤患者静脉血栓栓塞症的多中心、前瞻性、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤相关血栓

试验通俗题目

不同抗凝策略预防恶性肿瘤患者静脉血栓栓塞症的多中心、前瞻性、真实世界研究

试验专业题目

不同抗凝策略预防恶性肿瘤患者静脉血栓栓塞症的多中心、前瞻性、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评估真实医疗条件下，不同抗凝策略预防肿瘤内科患者静脉血栓栓塞症的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者通过电子数据平台系统进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

689

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-23

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肿瘤内科拟行化疗的住院患者； 2.18岁≤年龄＜80岁； 3.肿瘤TNM分期为II、III、IV期； 4.Padua评分≥4分或Khorana评分≥2分； 5.预计生存期超过6个月； 6.患者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性。；

排除标准

1.入院前已发生静脉血栓栓塞症（肌间静脉血栓除外）； 2.入组前72小时内已使用抗凝药； 3.有高出血风险，如活动性胃肠道溃疡、先天性或获得性出血异常（血小板计数＜50x10^9/L）、颅内出血史、过去6个月内有中度或重度卒中者、最近30天内有大手术或创伤、入院前3个月内有出血事件； 4.凝血障碍或出血体质或INR＞1.5（非VKA治疗相关）； 5.肿瘤已颅内转移； 6.对抗血小板、抗凝、溶栓药物存在禁忌症； 7.肌酐清除率＜20ml/min； 8.妊娠、哺乳期。；

研究者信息
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试验机构

安徽省肿瘤医院

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