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【ChiCTR2600129519】基于文化敏感性框架的儿童安宁疗护构建及临床实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129519

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童恶性肿瘤

试验通俗题目

基于文化敏感性框架的儿童安宁疗护构建及临床实证研究

试验专业题目

基于文化敏感性框架的儿童安宁疗护构建及临床实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展临床研究,基于文化敏感性框架的儿童安宁疗护方案构建方案,探讨对患儿及主要照顾者生的临床应用效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

受试者通过随机数字表被随机分配至实验组或对照组,采用密封不透明信封实施分配隐藏机制,每组各包含45名受试者。数据收集采用盲法进行,不同研究团队成员负责不同流程以避免交叉混杂。

盲法

因干预为定制化护理方案,实施护士无法盲法(知晓干预内容),采用评估者盲法(单盲):结局指标由固定评估人员评估,完全不参与干预实施,不了解患者分组情况

试验项目经费来源

中华护理学会2021年立项青年课题ZHKYQ202103

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患儿纳入标准如下:年龄3至12岁;经病理学确诊为恶性肿瘤。 主要照护者需符合以下条件方可入选:作为直系亲属担任主要照护者(每日提供照护时间≥8小时)并参与患儿治疗决策;精神状态良好且具备充分沟通与语言表达能力。 患儿纳入标准如下:年龄3至12岁;经病理学确诊为恶性肿瘤。主要照护者需符合以下条件方可入选:作为直系亲属担任主要照护者(每日提供照护时间≥8小时)并参与患儿治疗决策;精神状态良好且具备充分沟通与语言表达能力。;

排除标准

排除标准包括:患儿或家长主动退出研究;需转院治疗;全程未按计划参与研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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