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【ChiCTR1800017695】ERCP在儿童顿挫型胆总管囊肿中诊断与治疗价值的4年回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017695

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管囊肿

试验通俗题目

ERCP在儿童顿挫型胆总管囊肿中诊断与治疗价值的4年回顾性研究

试验专业题目

ERCP在儿童顿挫型胆总管囊肿中诊断与治疗价值的4年回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

顿挫型胆总管囊肿是小儿胆总管囊肿的一种，起病隐匿，临床表现不典型，患者症状各异。目前用于诊断FFCC的影像学手段各有利弊，本研究通过各种影像学检查结果对比，用术中胆道造影进行进一步查验，以评估ERCP在FFCC中的诊断与治疗价值.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

新华医院兼职PI项目 (JZPI201708)

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄低于14周岁；2）以右上腹痛或其他胰胆管系统症状就诊，如黄疸、恶心等；3)MRCP及ERCP的结果显示胆总管直径在4mm——12mm范围间。；

排除标准

排出标准包括年龄大于14周岁；ERCP显示胆总管直径在12mm以上；患儿合并有凝血功能异常、血液系统疾病等ERCP禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交大医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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