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【ChiCTR2000033552】开胃散穴位敷贴预防肿瘤患儿化疗后胃肠道不良反应

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033552

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

开胃散穴位敷贴预防肿瘤患儿化疗后胃肠道不良反应

试验专业题目

开胃散穴位敷贴预防肿瘤患儿化疗后胃肠道不良反应

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床研究，明确中药穴位敷贴应用于肿瘤患儿化疗后胃肠道副反应防治中的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者，应用SPSS软件中的随机数字生产器产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市进一步加快中医药事业发展 三年行动计划 ZY (2018-2020) ZYJS-20

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-08

试验终止时间

2021-06-07

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合非霍奇金淋巴瘤，并拟行强化疗方案治疗者；符合高危组神经母细胞瘤诊断标准者； （2）预计能按规定方案完成化疗； （3）年龄：1-12周岁，性别不限； （4）患儿法定监护人签署知情同意书，自愿接受中药穴位贴敷治疗。；

排除标准

（1）存在化疗以外原因所致胃肠道症状； （2）神阙穴（脐部）周围皮肤有破损或感染； （3）对敷贴用药存在过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交大医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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