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【ChiCTR2000041096】苍山太阳炷燎穴位敷贴干预慢性心力衰竭临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000041096

试验状态

正在进行

药物名称

穴位敷贴

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

苍山太阳炷燎穴位敷贴干预慢性心力衰竭临床研究

试验专业题目

苍山太阳炷燎穴位敷贴干预慢性心力衰竭临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

制定“苍山太阳炷燎”穴位敷贴治疗慢性心力衰竭的技术规范,为海派中医特色外治法干预慢性心衰提供有效途径;并为相关产品研发提供科学依据,有助于向基层医疗单位推广应用,帮助慢性心衰患者居家康复与二级预防。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由上海中医药大学附属龙华医院心血管病研究室的统计人员采用随机数字表方法,每种疾病列出流水号为001~112所对应的治疗分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2020年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.西医诊断为慢性心力衰竭C阶段的患者; 2.中医诊断为心衰病阳气亏虚血瘀证的患者; 3.年龄在35-80周岁,性别不限; 4.已经签署知情同意书的患者。;

排除标准

1.孕妇及哺乳期妇女; 2.近期需要器械治疗的慢性心衰患者,合并急性冠脉综合征(30天内)、心源性休克、急性心肌炎、药物难以控制的高血压(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg)、难以控制的恶性心律失常、肥厚梗阻性心肌病、严重瓣膜病需要手术治疗及肺动脉栓塞者等; 3.合并其它严重疾病患者:严重肝肾功能不全、严重贫血、精神病、恶性肿瘤等; 4.既往有外用药物过敏史; 5.近2个月内参加其他研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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