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【ChiCTR-IOR-17012434】穴位敷贴和孟鲁司特联合治疗儿童变应性鼻炎临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012434

试验状态

正在进行

药物名称

穴位敷贴

药物类型

化药

规范名称

孟鲁司特钠

首次公示信息日的期

2017-08-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

穴位敷贴和孟鲁司特联合治疗儿童变应性鼻炎临床观察

试验专业题目

穴位敷贴和孟鲁司特联合治疗儿童变应性鼻炎临床观察

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200127

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨评价穴位敷贴结合孟鲁司特治疗儿童变应性鼻炎(AR)疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与研究的另研究人员采用SPSS17.0随机数表法进行分组:将纳入研究的患儿利用随机排序表进行随机的分组,纳入对象按照就诊顺序由小到大编号,接着分别选取设定相应的固定随机排数,转换获得相应的R随机数。参加实验组未知随机分组序列。符合录入标准的对象分别分成3组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委中医引导类项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄4-12岁,儿童变应性鼻炎,父母自愿参加本实验研究,自愿终止所用可能影响受试药物评估的治疗,并签署知情同意书;

排除标准

①外感鼻塞、流涕、喷嚏者②自身免疫性疾病,如先天性红斑狼疮、强直性脊柱炎等③合并有心、脑、肺、肝、造血系统等严重原发性疾病,或有恶性肿瘤、结核病等消耗性疾病的患者④发热性疾病⑤有严重皮肤过敏反应,或有皮肤严重溃破者⑥未按规定服药或资料不全⑦受试者依从性差,应用其他对研究有影响的中、西药者或正在参加其他药物的临床观察者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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