【ChiCTR2000035873】李金金医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；知情同意书模板无法正常显示，请重新上传。 不同腧穴在穴位敷贴治疗慢性失眠中的临床应用
ChiCTR2000035873
尚未开始
穴位敷贴
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2020-08-19
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慢性失眠
李金金医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；知情同意书模板无法正常显示，请重新上传。 不同腧穴在穴位敷贴治疗慢性失眠中的临床应用
穴位敷贴治疗慢性失眠的临床新技术研究
主要目的：通过受试者治疗前后自身对照及组间对照评价穴位敷贴不同穴位治疗慢性失眠的疗效及中医症状改善情况的区别； 次要目标：评价穴位敷贴治疗慢性失眠的安全性； 评价穴位敷贴治疗慢性失眠的依从性； 观察停用穴位敷贴后的反跳性失眠。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由上海中医药大学生物统计教研室生物统计学家在电子计算机上用SPSS21.0版统计软件按简单随机方法产生随机数。将各个受试病例随机分入不同的试验组。随机数具有重现性，在产生随机数的同时还产生了揭盲用的盲底。
在进行实验过程中，分别由专职人员对药物进行发放及解说药物敷贴方法、量表评定、数据统计，三者之间不进行交流，实现了研究者以及统计的盲法。
上海申康医院发展中心
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38
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2020-10-01
2022-09-30
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1）符合睡眠障碍国际分类(ICSD-3)中失眠的诊断标准； 2）中医辨证属脾气虚证兼气血不足证； 3）长期服用西药效果不佳或未服药的患者； 4）年龄在18～65岁之间的患者。；
请登录查看1）有严重心、肝、肾功能损伤，血液、呼吸系统疾病和重度精神疾病患者； 2）有肝病、艾滋病等传染性疾病和严重外伤未痊愈者； 3）有严重消化系统疾病和严重营养不良者； 4）妊娠期或哺乳期妇女； 5）不适合敷贴治疗者。；
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