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【ChiCTR2000037050】穴位敷贴法治疗缓慢型窦性心律失常的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037050

试验状态

正在进行

药物名称

穴位敷贴

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缓慢型窦性心律失常

试验通俗题目

穴位敷贴法治疗缓慢型窦性心律失常的临床研究

试验专业题目

穴位敷贴法治疗缓慢型窦性心律失常的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200032

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价穴位敷贴治疗缓慢型窦性心律失常的临床疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机编码表由中央随机平台产生

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合缓慢型窦性心律失常西医诊断标准及上述中医证候诊断标准,年龄在 18~90岁之间的患者; (2)患者知情同意、自愿参加; (3)签署知情同意书。;

排除标准

(1)年龄在18岁以下或90岁以上的患者,妊娠或哺乳期妇女; (2)无明显不适症状的窦性心动过缓患者; (3)病态窦房结综合征表现为慢-快综合征,同时伴阿-斯综合征或晕厥先兆的患者; (4)安装或符合植入永久起搏器的患者; (5)有低血压、休克等严重血流动力学不稳定等合并症的患者; (6)合并心脑肝肾及造血系统等严重原发疾病、精神病的患者; (7)甲状腺功能减退、颅内病变等非心脏疾病继发性引起心动过缓的患者; (8)服用可引起心动过缓药物如β受体阻滞剂、洋地黄制剂等的患者; (9)过敏体质或多种药物过敏者; (10)采用西药治疗本病的患者; (11)正参加其它临床研究的病人。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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