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【ChiCTR2000037336】补肾健脾颗粒治疗肿瘤患儿化疗后骨髓抑制不良反应的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037336

试验状态

正在进行

药物名称

补肾健脾颗粒

药物类型

/

规范名称

补肾健脾颗粒

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

补肾健脾颗粒治疗肿瘤患儿化疗后骨髓抑制不良反应的疗效观察

试验专业题目

补肾健脾颗粒治疗肿瘤患儿化疗后骨髓抑制不良反应的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床研究，明确补肾健脾颗粒应用于肿瘤患儿化疗后骨髓抑制反应防治中的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者，应用SPSS软件中的随机数字生产器产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心/促进市级医院临床技能与与临 床创新三年行动计划（2020-2022 年）重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：2-18周岁，性别不限； （2）符合非霍奇金淋巴瘤，并拟行强化疗方案治疗者；符合高危组神经母细胞瘤诊断标准者；符合中医脾肾两虚证型诊断标准； （3）前次化疗后出现III-IV级骨髓抑制不良反应； （4）患儿法定监护人签署知情同意书，自愿接受口服中药治疗。；

排除标准

（1）病情危重，不能经胃肠道进食或因病情需禁食者； （2）化疗后胃肠道不良反应剧烈且持久，不能配合口服中药者； （3）对所用中药成分存在过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交大医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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