【ChiCTR2600124342】传统右心耳起搏与Bachmann束起搏对术后房性心律失常影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124342

试验状态

尚未开始

药物名称

起搏系统植入设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

病态窦房结综合征

试验通俗题目

传统右心耳起搏与Bachmann束起搏对术后房性心律失常影响的研究

试验专业题目

传统右心耳起搏与Bachmann束起搏对术后房性心律失常影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：本研究拟采用随机对照临床试验(RCT)，拟通过比较 RAA 与 BBP 术后房性心律失常发生情况，探讨起搏部位优化对心房电同步性与心律稳定性的作用，旨在为临床起搏策略优化提供循证支持。次要目的：研究拟从电生理同步角度出发，通过对比 RAA 起搏与 BBP 起搏术后 P 波指数的变化，评估两种起搏方式对心房电激动同步性和房性心律失常的影响，为精准化心房起搏策略选择提供理论与实证依据。探索性目的：探讨 P 波指数在预测术后心律失常中的敏感性与特异性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机、由不参与临床干预的独立数据人员产生随机数列。

盲法

无

试验项目经费来源

大连医科大学附属第一医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-12

试验终止时间

2027-05-13

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18 岁 2.诊断为病态窦房结综合征或心房内传导阻滞，符合起搏器植入适应症（症状性心动过缓、窦性停搏、变时功能不良等） 3.预计 AP%≥40%（根据术前电生理评估） 4.同意参与研究并签署知情同意 5.基线 12 导联 ECG（窦性心律）数据完整 1.年龄≥18 岁2.诊断为病态窦房结综合征或心房内传导阻滞，符合起搏器植入适应症（症状性心动过缓、窦性停搏、变时功能不良等）3.预计 AP%≥40%（根据术前电生理评估）4.同意参与研究并签署知情同意5.基线 12 导联 ECG（窦性心律）数据完整；

排除标准

1.术前存在持续性/永久性 AF 病史 2.左心房显著扩大（LAD >60mm） 3.既往心脏手术史（影响传导系统）或严重心力衰竭（NYHA 心功能分级III 级或 IV 级） 4.先天性心脏病（包括需要手术的瓣膜病患者）合并复杂解剖变异 5.预期寿命＜1 年（如晚期恶性肿瘤） 6.严重全身感染 7.妊娠期女性 8.存在心房血栓的病人；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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