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【ChiCTR2100053648】基于脑区域氧饱和度的围术期限制性输注红细胞分阶梯决策机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血红蛋白血症

试验通俗题目

基于脑区域氧饱和度的围术期限制性输注红细胞分阶梯决策机制

试验专业题目

基于脑区域氧饱和度的围术期限制性输注红细胞分阶梯决策机制

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临床试验信息
试验目的

建立基于脑区域氧饱和度（rSO2）的围术期限制性输注红细胞分阶梯决策机制。针对血红蛋白水平在70 g/L到100 g/L之间的低血红蛋白血症患者，在保证大脑氧供充足的前提下，尽量的减少围术期异体输血，以降低输血并发症，节约血液资源。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

宁波市医学科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.围术期血红蛋白在70 g/L到100 g/L区间； 2.性别、年龄不限； 3.常住地海拔低于2500米； 4.麻醉方法为L3-4腰硬联合麻醉。；

排除标准

1.恶性肿瘤、手术区感染等不能使用自体血回输的患者； 2.血红蛋白携氧能力缺陷疾病； 3.近1年内有明确的严重异体输血反应； 4.因宗教信仰等原因不能接受异体输血的患者； 5.除低血红蛋白之外的各种类型贫血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第九医院

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