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【ChiCTR2000038655】益气复脉颗粒干预房颤射频消融术后复发的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038655

试验状态

尚未开始

药物名称

益气复脉颗粒

药物类型

中药

规范名称

益气复脉颗粒

首次公示信息日的期

2020-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

益气复脉颗粒干预房颤射频消融术后复发的随机对照研究

试验专业题目

益气复脉颗粒干预房颤射频消融术后复发的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察益气复脉颗粒对房颤射频消融术后复发的控制率及症状改善情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表用SAS 9.4软件编程产生，按照产生的随机数字表以及病例纳入顺序将患者分别分入对照组和治疗组中

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合房颤的诊断标准并且成功行射频消融术治疗； (2)中医辨证符合气虚血瘀、痰热扰心证型； (3)年龄18-80岁； (4)自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

(1)严重器质性心脏病、心功能不全（LVEF≤40%）、严重心律失常如持续性室性心动过速; (2)甲状腺疾病、严重肝肾疾病、精神病及恶性肿瘤、孕妇及哺乳者； (3)3个月内参加其他临床试验者。 (4)使用其他抗心律失常中成药及其制剂患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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