【ChiCTR2300079214】穴位埋线联合肩周痛点射频对卒中后肩痛患者患肢活动功能恢复的影响：单中心、前瞻性、随机对照研究
登记号
ChiCTR2300079214
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
穴位埋线联合肩周痛点射频对卒中后肩痛患者患肢活动功能恢复的影响：单中心、前瞻性、随机对照研究
试验专业题目
穴位埋线联合肩周痛点射频对卒中后肩痛患者患肢活动功能恢复的影响：单中心、前瞻性、随机对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
卒中后肩痛
申办单位
同济大学附属上海市第四人民医院
申办者联系人
高亚楠
联系人邮箱
951346528@qq.com
联系人通讯地址
上海市虹口区三门路1279号
联系人邮编
747635
研究负责人姓名
陈辉
研究负责人电话
+86 153 1731 2501
研究负责人邮箱
951346528@qq.com
研究负责人通讯地址
上海市虹口区三门路1279号
研究负责人邮编
747635
试验机构
同济大学附属上海市第四人民医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
由研究者之一通过计算机随机数字表生成随机数字号，再生成随机数字信封，分配给受试者。
盲法
研究过程为非盲开放设计，数据统计采集及分析环节采用盲法
试验范围
试验目的
探索穴位埋线联合肩周痛点射频消融对卒中后肩痛患者活动功能恢复的影响，为改善患者生活质量、促进运动功能恢复寻找更好方法。同时探索穴位埋线、痛点射频、穴位埋线联合痛点射频三组之间疗效差异
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-29
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
符合脑卒中诊断标准,自卒中发作后间隔14天至12个月;
2) 肩痛发生在卒中之后;
2) 静息状态下偏瘫肩痛NRS评分1-8分，活动诱发肩痛NRS4-10分;
3) 患者在研究前至少1周未接受任何肩痛治疗或参与其他临床试验；
4) 年龄大于18岁，性别不限；
5) 参与者在研究前至少48小时内生命体征稳定，意识清晰､认知能力完好、能够遵循命令；
6） 患者自愿签署知情同意书。
排除标准
1)参与者不遵守或不愿意参与本研究；
2)由其他疾病引起的中风发作前的肩痛(如颈椎病､肩周炎､肩袖损伤)；或由丘脑损伤引起的肩痛；
3)严重肝肾功能障碍或者心功能3级及以上分级；
4)精神障碍或失去意识；
5)对针灸恐惧或头晕；埋线穴位处皮肤有破损或者感染,射频有禁忌(凝血功能障碍､心脏起搏器植入者､生命体征不稳定者)。
是否属于一致性评价
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