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【ChiCTR1900023560】北京大学肿瘤医院康复科门诊进展期癌症患者症状负担管理纵向研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023560

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌或乳腺癌

试验通俗题目

北京大学肿瘤医院康复科门诊进展期癌症患者症状负担管理纵向研究

试验专业题目

进展期癌症患者症状负担管理

申办单位信息
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100142

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:探索患者报告症状(PRO)随访管理对于转移性癌症患者症状改善的作用。 次要研究目的:评估通过电子报告的PRO随访系统(ePRO)追踪门诊患者目标症状变化的可行性;观察来门诊寻求症状管理的患者在初诊后4周内患者生活质量的改善情况;通过质性研究分析来门诊寻求症状管理患者在初诊后4周内症状无法得到改善的原因;通过对患者在初诊后4周随访过程中的症状变化的描述和分析,确定患者PRO症状筛查的合适频率;通过对患者在初诊后4周随访过程中的症状变化的表述和分析,确定患者PRO症状筛查的临界点水平;探索针对筛查的目标症状最合适的PRO条目;分析其他慢性病共病对癌症患者症状负担及症状管理的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国癌症基金会

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-03

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄大于等于18岁; (2) 诊断为肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌或乳腺癌,癌症分期为转移性癌; (3) 患者初次来康复科门诊就诊,且就诊目的为寻求症状管理 (单一或者复合);

排除标准

(1) 交流困难;语言障碍;书写困难; (2) 严重认知损伤;器质性脑损伤;痴呆; (3) 无法承诺按要求完成随访;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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研究负责人邮编

100142

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