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【ChiCTR2500102553】对比布比卡因脂质体和罗哌卡因注射液在腹腔镜胃肠道手术术后多模式镇痛中镇痛效果的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102553

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

对比布比卡因脂质体和罗哌卡因注射液在腹腔镜胃肠道手术术后多模式镇痛中镇痛效果的观察性研究

试验专业题目

对比布比卡因脂质体和罗哌卡因注射液在腹腔镜胃肠道手术术后多模式镇痛中镇痛效果的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

观察对比布比卡因脂质体和罗哌卡因注射液注射液在腹腔镜胃肠道手术术后多模式镇痛中镇痛效果的差异。观察布比卡因脂质体和罗哌卡因注射液切口局部浸润镇痛与术后阿片类药物药消耗量的关系；观察布比卡因脂质体和罗哌卡因注射液应用于术后多模式镇痛与术后住院期间并发症发生率的关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.>18岁或< 80岁； 2.首次进行胃癌或肠癌手术； 3.同意术后使用静脉镇痛泵。；

排除标准

1.BMI<18.5 kg/m^2，或BMI>28 kg/m^2； 2.对布比卡因脂质体、罗哌卡因注射液或本研究中使用的其他麻醉药物过敏； 3.存在心功能不全，包括Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞或房颤； 4.术前即有严重的肝、肾、脑、肺疾病； 5.不能配合完成研究计划的病人，包括语言困难、传染病或有意识障碍者； 6.慢性疼痛病史：头痛、背肩痛、腰痛、四肢痛、痛风病史、帕金森症自发疼痛； 7.有精神活性物质或非成瘾物质引起的精神障碍、器质 性精神障碍以及其他精神疾病伴随的精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院内蒙古医院

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研究负责人邮编

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