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【ChiCTR2100046111】不同剂量丙泊酚联合其等效剂量下的阿芬太尼用于日间人流手术的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046111

试验状态

结束

药物名称

丙泊酚+盐酸阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2021-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

日间人流手术

试验通俗题目

不同剂量丙泊酚联合其等效剂量下的阿芬太尼用于日间人流手术的对比研究

试验专业题目

不同剂量丙泊酚联合其等效剂量下的阿芬太尼用于日间人流手术的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比不同剂量丙泊酚联合其等效剂量下的阿芬太尼用于日间人流手术时麻醉效果的优势分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

第一部分为序贯试验，第二部分为Excel生成随机数字表法。

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-16

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.同意本次研究； 2.年龄18-40岁； 3.BMI18-28； 4.ASAI级-II级女性患者； 5.孕60天内； 6.计划进行无痛人工流产手术对象。；

排除标准

1.严重心脑血管疾病； 2.肝炎； 3.肾脏疾病，严重贫血和营养不良； 4.内分泌病史； 5.慢性疼痛史； 6.精神疾病或精神药物依赖史； 7.对阿芬太尼，丙泊酚过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

余杭区妇幼保健院

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研究负责人邮编

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