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【ChiCTR2100042479】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿芬太尼联合不同镇静药物用于妇科日间手术的ED95

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042479

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科日间手术

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿芬太尼联合不同镇静药物用于妇科日间手术的ED95

试验专业题目

阿芬太尼联合不同镇静药物用于妇科日间手术的ED95

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究阿芬太尼联合不同镇静药物（锐马唑仑，丙泊酚）用于日间妇科手术的ED95，评价不同镇静药物对阿芬太尼的协同作用及优势性分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机双盲法将样本分两大组，各组自第二例样本始，镇痛药物浓度按照上一例患者体动反应来选择

盲法

随机双盲或三盲

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-18

试验终止时间

2021-04-18

是否属于一致性

/

入选标准

同意本次研究；年龄18-40岁；BMI18-25；ASAI级-II级女性患者；孕周4-7周；计划进行无痛人工流产手术，宫腔镜或其他日间妇科手术对象；

排除标准

严重心脑血管疾病; 肝炎；肾脏疾病，严重贫血和营养不良；内分泌病史； 慢性疼痛史；精神疾病或精神药物依赖史， 对阿芬太尼，丙泊酚或锐马唑仑过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国浙江杭州余杭南苑街道人民大道359号

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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