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【ChiCTR1800014290】基于量化的动态影像学测量研究手法治疗腰椎不稳症的机制

基本信息
登记号

ChiCTR1800014290

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎不稳症

试验通俗题目

基于量化的动态影像学测量研究手法治疗腰椎不稳症的机制

试验专业题目

基于量化的动态影像学测量研究手法治疗腰椎不稳症的机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

腰椎不稳症严重影响中老年人群生活质量,且在发病机制、治疗方法和疗效判定上存在争议。中医手法治疗腰椎不稳症取得了良好的疗效,但对治疗机制的认识不足影响其临床研究及疗效评价。本研究以此为切入点,提出椎体间异常活动导致的腰椎动态平衡性丧失是腰椎失稳的重要原因,而手法治疗是通过纠正椎体间异常活动,恢复腰椎的动态平衡性而重建其稳定性。我们以手法治疗有效的腰椎不稳症患者为研究对象,通过量化的动态影像学测量技术,观察腰椎椎体异常活动的特点和规律,评估和对比手法治疗前后腰椎的动态平衡性,并研究临床症状的改善与影像学变化之间的相关性,据此探讨手法治疗腰椎不稳症的机制。通过建立腰椎不稳症的三维数字化模型,了解手法治疗前后失稳腰椎在三维空间的位移变化和位置异常的特点,进一步证实手法治疗是通过恢复失稳腰椎的动态平衡性而实现稳定性的重建。本研究为进一步完善手法治疗腰椎不稳症的理论体系提供新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(面上项目)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

Ⅰ.年龄40至65岁;Ⅱ.具有腰椎不稳的症状:有与腰椎活动(屈伸,侧屈,旋转)或体位变换相关的腰臀部疼痛以及神经损害症状,包括突然的活动受限,腰部“不稳交锁”现象,休息或支具制动可缓解症状;疼痛无明显的神经定位体征或呈一过性神经卡压体征;Ⅲ.常规进行腰椎正侧位X线摄片,但不进行过伸-过屈位X线测量;

排除标准

排除腰椎滑脱,结构性侧凸,严重骨质疏松,陈旧性骨折以及有腰椎手术史者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学无锡附属医院

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