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【ChiCTR2200055448】微调外敷方穴位贴敷干预延迟性CINV的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055448

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗相关恶心呕吐

试验通俗题目

微调外敷方穴位贴敷干预延迟性CINV的临床研究

试验专业题目

微调外敷方穴位贴敷干预延迟性CINV的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

客观评价微调外敷方穴位贴敷治疗延迟性CINV的临床疗效，在此基础上建立可推广的中医外治方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由科室GCP成员金春晖主任采用计算机SPSS软件产生随机分组排列的密码，对纳入的病例进行随机化分组，并根据该分配序列对实验药物进行编码。病人根据就诊顺序纳入研究，并参与分组。

盲法

该实验对病人和实验研究者设盲（双盲）

试验项目经费来源

南京中医药大学无锡附属医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.明确诊断为恶性肿瘤患者； 3.接受含铂类方案化疗治疗者； 4.入组前已接受≥1程化疗，且计划接受≥2程化疗； 5.语言表达能力正常，对自身状况有判断能力者； 6.依从性好，并签署知情同意书。；

排除标准

1.经胃镜或消化道造影检查证实为机械性梗阻者； 2.具有可能导致恶心呕吐的其他疾病，如脑转移、甲状腺功能低下等； 3.因资料不全，无法判定疗效者； 4.智力或精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学无锡附属医院

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研究负责人邮编

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