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【ChiCTR1800014875】七味白术散对脾虚湿困型肥胖症患者糖脂代谢及肠道菌群分布影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014875

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

七味白术散对脾虚湿困型肥胖症患者糖脂代谢及肠道菌群分布影响的研究

试验专业题目

七味白术散对脾虚湿困型肥胖症患者糖脂代谢及肠道菌群分布影响的研究

申办单位信息
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联系人邮编

214000

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临床试验信息
试验目的

观察七味白术散对脾虚湿困型肥胖症患者糖脂代谢、胰岛功能、肠道菌群分布、血清内毒素水平的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医药局科技项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-20

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脾虚湿困型单纯性肥胖症的诊断标准； 2.年龄18-65岁，性别不限； 3.治疗前3个月内未接受除饮食运动以外的其他任何方式的减肥治疗； 4.治疗前1个月内未使用抗生素和微生态制剂； 5.无胃肠道疾病和肝胆道感染史； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.继发性肥胖，如下丘脑疾病、垂体疾病、胰岛功能障碍、甲状腺功能减退症等患者； 2.已使用影响葡萄糖代谢及胰岛素分泌药物的患者； 3.有严重心、脑、肝、肾疾病患者； 4.合并有肿瘤、免疫系统或血液系统疾病患者； 5.精神疾病患者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.对本研究了解不充分，不愿参加者或依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市中医医院(南京中医药大学无锡附属医院)

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214000

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