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【ChiCTR2500101891】替普瑞酮对自身免疫性胃炎患者症状改善的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性胃炎

试验通俗题目

替普瑞酮对自身免疫性胃炎患者症状改善的研究

试验专业题目

替普瑞酮对自身免疫性胃炎患者症状改善的研究

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临床试验信息
试验目的

探究替普瑞酮对自身免疫性胃炎患者症状改善的疗效和依从性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机程序生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2026-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性，年龄为18-70周岁； 2.有腹胀、纳差等症状； 3.入组前3月内有胃镜和病理结果和/或血清抗体标志物阳性，结果符合日本胃肠内镜学会提出的AIG诊断标准：（1）内镜检查和/或组织病理学检查，胃体到胃底的粘膜严重萎缩；（2） 胃自身抗体阳性—抗壁细胞（APCA）和/或抗内因子（IFA）抗体阳性。纳入者同时满足（1）和（2）者； 4.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.活动性幽门螺杆菌感染未治疗患者； 2.病理检查伴上皮内瘤变； 3.伴有其它胃黏膜病变[如活动性溃疡、活动性出血、胃癌等]； 4.胃大部切除术后； 5.近三个月内因上皮内瘤变、腺瘤行内镜治疗，如ESD（镜下黏膜剥离术）、EMR（内镜下黏膜切除术）术后； 6.有明显精神行为异常及情绪障碍者； 7.严重心脑血管疾病、肝肾功能异常； 8.其他恶性肿瘤目前正在治疗中（化疗、放疗、免疫治疗等）； 9.妊娠或哺乳期妇女； 10.对研究药物过敏； 11.患者未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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